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Medizinisches Präparat Valenta Pharm Ingavirin Kapseln 60 mg Nr. 10

Valenta Farm Ingavirin Kapseln 60 mg Nr. 10

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Eigenschaften von Valenta Pharm Ingavirin Kapseln 60 mg Nr. 10

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Allgemeine Charakteristiken
Arzneimitteltyp	medizinisches Produkt
Freigabe Formular	Kapseln
Mindestalter für die Nutzung	ab 7 Jahren
Geplanter Termin	immunstimulierend und antiviral
zusätzlich
Anwendungshinweise	Behandlung von Influenza A und B und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen (Adenovirusinfektion, Parainfluenza, respiratorische Synzytialinfektion) bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren. Prävention von Influenza A und B und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren.
Kontraindikationen	Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption. Schwangerschaft. Stillzeit. Kinder unter 7 Jahren. Diese Darreichungsform ist nicht zur Anwendung bei Personen ab 18 Jahren vorgesehen (es ist erforderlich, Darreichungsformen zu verwenden, die die Möglichkeit bieten, Ingavirin in einer Dosis von 90 mg einzunehmen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit	Kontraindiziert.
Aktive Substanz	Pentandisäureimidazolylethanamid.
Art der Verabreichung und Dosierung	Innerhalb. Unabhängig von der Mahlzeit. Zur Behandlung von Influenza und akuten Virusinfektionen der Atemwege wird Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren einmal täglich 1 Kapsel (60 mg) verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt 5-7 Tage (abhängig von der Schwere der Erkrankung). Die Einnahme des Arzneimittels beginnt ab dem Moment, an dem die ersten Symptome der Krankheit auftreten, vorzugsweise spätestens 2 Tage nach Ausbruch der Krankheit. Zur Vorbeugung von Influenza und akuten Virusinfektionen der Atemwege nach Kontakt mit kranken Personen wird Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren 7 Tage lang 1 Kapsel (60 mg) 1 Mal pro Tag verschrieben.
Nebenwirkungen	Allergische Reaktionen (selten).
Lagerbedingungen	An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Von Kindern fern halten.
Überdosis	Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung des Ingavirin-Arzneimittels gemeldet.
spezielle Anweisungen	Die gleichzeitige Anwendung anderer antiviraler Medikamente wird nicht empfohlen. Es wird empfohlen, vor dem Gebrauch einen Arzt zu konsultieren. Das Medikament hat keine mutagenen, immuntoxischen, allergenen und krebserzeugenden Eigenschaften, hat keine lokale Reizwirkung. Ingavirin Medikament beeinflusst nicht die Fortpflanzungsfunktion, hat keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen.
Interaktion	Experimentelle Studien haben gezeigt, dass die kombinierte Anwendung von Ingavirin mit Antibiotika die Wirksamkeit der Therapie im Modell der bakteriellen Sepsis erhöht, einschließlich der durch penicillinresistente Stämme und Staphylokokken verursachten.
pharmachologische Wirkung	Präklinische und klinische Studien haben die Wirksamkeit von Ingavirin gegen Influenza-A-Viren (A (H1N1), einschließlich Schweine A (H1Nl) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) und Typ B, Adenovirus, Parainfluenzavirus, respiratorisches Syncytialvirus gezeigt ;; in präklinischen Studien: Coronavirus, Metapneumovirus, Enteroviren, einschließlich Coxsackie-Virus und Rhinovirus. Das Ingavirin-Medikament fördert die beschleunigte Eliminierung von Viren, verkürzt die Krankheitsdauer und verringert das Risiko von Komplikationen. Der Wirkungsmechanismus wird auf der Ebene infizierter Zellen durch Stimulierung von Faktoren der angeborenen Immunität realisiert, die durch virale Proteine unterdrückt werden.Insbesondere in experimentellen Studien wurde gezeigt, dass das Medikament Ingavirin die Expression des ersten Typs von Interferon-IFNAR-Rezeptor auf der Oberfläche von epithelialen und immunkompetenten Zellen erhöht. Eine Zunahme der Dichte von Interferonrezeptoren führt zu einer Zunahme der Empfindlichkeit von Zellen gegenüber Signalen von endogenem Interferon. Der Prozess wird von der Aktivierung (Phosphorylierung) des STAT1-Transmitterproteins begleitet, das ein Signal zur Induktion antiviraler Gene an den Zellkern überträgt. Es wurde gezeigt, dass das Medikament unter Infektionsbedingungen die Produktion des antiviralen Effektorproteins MxA stimuliert, das den intrazellulären Transport von Ribonukleoproteinen verschiedener Viren hemmt und den Prozess der Virusreplikation verlangsamt. Das Medikament Ingavirin bewirkt eine Erhöhung des Interferongehalts im Blut auf die physiologische Norm, stimuliert und normalisiert die verringerte Fähigkeit von Blutleukozyten zur Produktion von α-Interferon und stimuliert die Fähigkeit von Leukozyten zur Produktion von γ-Interferon. Es verursacht die Bildung von zytotoxischen Lymphozyten und erhöht den Gehalt an NK-T-Zellen, die im Vergleich zu mit Viren infizierten Zellen eine hohe Killeraktivität aufweisen. Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf der Unterdrückung der Produktion von proinflammatorischen Schlüsselzytokinen (Tumornekrosefaktor (TNF-α), Interleukine (IL-1β und IL-6)), einer Abnahme der Aktivität der Myeloperoxidase. Die durchgeführten experimentellen toxikologischen Studien zeigen ein geringes Maß an Toxizität und ein hohes Sicherheitsprofil des Arzneimittels. Nach den Parametern der akuten Toxizität gehört Ingavirin zur 4. Klasse der Toxizität - "Niedrigtoxische Substanzen" (bei der Bestimmung des LD50 in Experimenten zur akuten Toxizität konnten letale Dosen des Arzneimittels nicht bestimmt werden). In einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten multizentrischen Studie wurde die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Ingavirin in einer Tagesdosis von 60 mg zur Behandlung von Influenza und anderen akuten respiratorischen Virusinfektionen bei 180 Kindern im Alter von 13 bis 17 Jahren untersucht zeigten, dass Ingavirin dem Placebo signifikant überlegen war, die Körpertemperatur schneller normalisierte, Vergiftungen, Fieber und katarrhalische Phänomene stoppte. Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte multizentrische Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Ingavirin in einer Tagesdosis von 60 mg zur Behandlung von Influenza und anderen akuten Virusinfektionen der Atemwege bei 310 Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zeigte, dass Ingavirin dies war signifikant wirksamer als Placebo und sorgt für eine schnellere (im Durchschnitt 18 Stunden) Abnahme der Körpertemperatur und das Verschwinden von Vergiftungssymptomen (Halsschmerzen, Schweiß, Schmerzen beim Schlucken, verstopfte Nase, laufende Nase).
Pharmakologische Gruppe	Antivirales und immunstimulierendes Mittel
Struktur	1 Kapsel enthält: Wirkstoff: Pentandisäureimidazolylethanamid (Vitaglutam) in 100% Substanz 60,00 mg; Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 60,00 mg, Kartoffelstärke 23,72 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) 1,47 mg, Magnesiumstearat 1,47 mg; Hartgelatinekapseln: Titandioxid E 171 1,0000%, Eisenfarbstoff Gelboxid E 172 1,0000%, Gelatine bis 100%: Zusammensetzung der Tinte für das Logo: Schellack, Propylenglykol E 1520, Titandioxid E 171.
Registrierungs Nummer	LP-002968
Datum der staatlichen Registrierung	23.04.2019
Hersteller	Valenta Farm